Parcours Rédiger et piloter des rapports d'audit BPF conformes et efficaces | Moncomptepersonneldeformation

Rédiger et piloter des rapports d'audit BPF conformes et efficaces propose un chemin balisé, du premier module au certificat.

Cette formation d'une journée permet aux professionnels de la qualité et de l'audit en industrie pharmaceutique, cosmétique ou agroalimentaire d'acquérir les compétences nécessaires pour rédiger des rapports d'audit BPF conformes et actionnables. Elle couvre les exigences réglementaires clés, les techniques de rédaction claire et objective, ainsi que les méthodes pour assurer le suivi efficace des écarts identifiés et des plans d'action associés. Les participants travailleront sur des cas concrets issus de situations réelles pour renforcer leur capacité à produire des rapports utiles à la prise de décision et à la conformité.

Objectifs

• Rédiger des rapports d'audit BPF conformes aux exigences réglementaires et aux bonnes pratiques", "Structurer un rapport pour en faciliter la lecture et l'exploitation par les parties prenantes", "Identifier et formuler clairement les écarts et les recommandations d'amélioration", "Mettre en place un système de suivi efficace des plans d'action issus des audits", "Intégrer les attendus des autorités de tutelle dans la rédaction des rapports"]

Programme

[{"module": "Fondamentaux réglementaires et enjeux des rapports d'audit BPF", "content": "Exigences clés des BPF (ICH Q7, PIC/S, FDA 21 CFR) relatives à la rédaction des rapports. Différences entre audit interne et audit fournisseur. Rôle du rapport dans la démonstration de conformité. Études de cas sur des rapports type et leurs points forts/faibles.", "duration_hours": 1.5}, {"module": "Méthodologie de rédaction : clarté, précision et objectivité", "content": "Structure type d'un rapport d'audit : introduction, constats, écarts, recommandations. Techniques de formulation sans ambiguïté. Utilisation de grilles d'évaluation standardisées. Exercices pratiques sur la rédaction de constats à partir de situations réelles.", "duration_hours": 2}, {"module": "Gestion des écarts et formulation de

Modalités

• Durée : 1 jour (7 heures)
• Format : presentiel
• Tarif : Sur devis , finançable OPCO

Cette formation est dispensée par BusinessDigital.fr, organisme certifié Qualiopi (NDA 84692529769).